Studienmanagement (m/w/d) Koordinierungszentrum f. klinische Studien - #2196467

Studienmanagement (m/w/d) 

Koordinierungszentrum für klinische Studien

Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- und Teilzeitbeschäftigung für zunächst 24 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 TV-L möglich.

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung der ordnungsgemäßen Planung, Durchführung und Auswertung (multizentrischer) klinischer Studien der Phasen I–IV im In- und Ausland 

• Einhaltung internationaler Standards (ICH-GCP) sowie gesetzlicher Richtlinien

• Eigenverantwortliche Leitung und Koordination des jeweiligen Studienteams

• Mitwirkung beim Antrags- und Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen

• Übernahme von Aufgaben im Rahmen des Monitorings

• Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen im Rahmen des Monitorings

Passt perfekt - Ihr Profil:

• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrungen im Monitoring klinischer Prüfungen und ggf. im Studienmanagement sind wünschenswert
• Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen in der klinischen Forschung
• medizinische Grundkenntnisse
• gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
• ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein

Überzeugt auf ganzer Linie - unser Angebot:

• Vergütung: nach TV-L sowie eine feste Jahressonderzahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
• Erholungsurlaub: 30 Tage, Weihnachten und Silvester sind ebenfalls frei, wenn sie auf einen Wochentag fallen
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf: unser Familienbüro berät und unterstützt in jeder Lebenslage, u. a. bei Kita-Belegplätzen rund um das Klinikum, Ferienprogrammen oder der Pflege von Angehörigen
• Gesundheit: umfangreiche Sport- und Bewegungsangebote in unserem topmodernen Fitnessstudio sowie Programme und Beratung zur mentalen Gesundheit, betriebliches Gesundheitsmanagement u. v. m.
• Einkaufsvorteile: Mitarbeiterrabatt in unserer Klinikapotheke, Corporate Benefits und weitere Shoppingportale
• Mobilität: Zuschuss zum Job-Ticket und Möglichkeit eines Stellplatzes in unserem Parkhaus oder innerhalb des Klinikgeländes

• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrungen im Monitoring klinischer Prüfungen und ggf. im Studienmanagement sind wünschenswert
• Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen in der klinischen Forschung
• medizinische Grundkenntnisse
• gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
• ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und hohes Qualitätsbewusstsein

• Vergütung: nach TV-L sowie eine feste Jahressonderzahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
• Erholungsurlaub: 30 Tage, Weihnachten und Silvester sind ebenfalls frei, wenn sie auf einen Wochentag fallen
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf: unser Familienbüro berät und unterstützt in jeder Lebenslage, u. a. bei Kita-Belegplätzen rund um das Klinikum, Ferienprogrammen oder der Pflege von Angehörigen
• Gesundheit: umfangreiche Sport- und Bewegungsangebote in unserem topmodernen Fitnessstudio sowie Programme und Beratung zur mentalen Gesundheit, betriebliches Gesundheitsmanagement u. v. m.
• Einkaufsvorteile: Mitarbeiterrabatt in unserer Klinikapotheke, Corporate Benefits und weitere Shoppingportale
• Mobilität: Zuschuss zum Job-Ticket und Möglichkeit eines Stellplatzes in unserem Parkhaus oder innerhalb des Klinikgeländes