Qualitätsmanager als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (Vollzeit, unbefristet) - #2127930

Qualitätsmanager als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (Vollzeit, unbefristet)

Dresden, DE

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!

Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.400 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.

Die DKMS Life Science Lab gGmbH in Dresden führt die molekulare Typisierung der HLA-Merkmale aller DKMS-Spender:innen durch und ist das weltweit größte HLA-Gewebetypisierungslabor. Unser nach internationalen Richtlinien akkreditiertes Labor sequenziert pro Jahr mehr als eine Million Proben, die von Spender:innen der DKMS abgegeben werden.

Zur Unterstützung unseres Teams in Dresden suchen wir ab sofort einen Qualitätsmanager als Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement (Vollzeit, unbefristet):

IHRE AUFGABEN:

• Überprüfung der Einhaltung von geltenden Normen und Vorgaben für unser Unternehmen als medizinisches Labor

• Pflege und kontinuierliche Verbesserung des normkonformen Qualitätsmanagementsystems inkl. Erstellung, Prüfung und Implementierung neuer Qualitätsmanagementtools und SOPs

• Betreuung und Unterstützung der Laborbereiche bei der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen und -werkzeugen (1st Level Support) inkl. Schulungen von qualitätsrelevanten Themen

• Überwachung der Etablierung von neuen Prozessen und Untersuchungsverfahren sowie die dazugehörende Beratung der Prozessverantwortlichen aus Qualitätssicht

• Prüfung und Freigabe von Dokumenten

• Mitwirkung an der Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Akkreditierungsverfahren

• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits

UNSERE ANFORDERUNGEN:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) z.B. im Bereich Naturwissenschaften, Medizin & Gesundheitswesen, Technik & Ingenieurwesen oder Informatik

• Mindestens 5 Jahre einschlägige Qualitätserfahrung im regulierten (gerne auch branchenfremden) Bereich (z.B. ISO akkreditiert (ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485, u. ä))

• Erfahrung im regulatorischen Umfeld der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR), wünschenswert von Seite eines IVD Herstellers

• Erfahrung bei der Validierung und/oder Überwachung Computergestützter Systeme wünschenswert

WAS WIR BIETEN:

• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht

• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima

• Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten (bis zu 125 Tage pro Jahr)

• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge

• 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen

• Sabbatical-Angebot

• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot

• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee

• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)

• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits

Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.

Wir freuen uns auf Verstärkung durch Sie und auf Ihre Online-Bewerbung!