Spezialist Pharmakovigilanz (m/w/d) - #2771155

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Für unseren Mandanten, ein innovatives und international agierendes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie in Dresden, suchen wir im Rahmen der direkten Personalvermittlung Sie als engagierten Specialist Complaint Management & Pharmacovigilance / Stufenplanbeauftragten (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Schlüsselposition steuern Sie das Reklamationsmanagement sowie die Arzneimittelsicherheit und können zeitnah die Funktion als Stufenplanbeauftragter übernehmen. Wir legen großen Wert auf Chancengleichheit und Vielfalt; daher begrüßen wir jede Bewerbung ausdrücklich – starten Sie jetzt mit uns durch und bewerben Sie sich heute noch online.

• Erfassung, Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen (ICSRs) inklusive Follow-up, Literaturrecherchen sowie Datenabgleichen mit internationalen Partnern
• Ganzheitliches Management von Arzneimittelreklamationen in enger Abstimmung mit internen Schnittstellen, Kunden und Vertriebspartnern
• Koordination und professionelle Beantwortung anspruchsvoller medizinisch-pharmazeutischer Kundenanfragen
• Erstellung und Optimierung von SOPs sowie aktive Unterstützung bei Schulungen, Audits, GMP-Inspektionen und Prozessweiterentwicklungen
• Perspektivische oder direkte Übernahme der gesetzlichen Funktion als Stufenplanbeauftragter (
• 63a AMG) oder Informationsbeauftragter (
• 74a AMG)
• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld oder Qualitätsmanagement
• Fundierte praktische Kenntnisse und Erfahrung zur zeitnahen Übernahme der Aufgaben als Stufenplanbeauftragter (
• 63a AMG)
• Verhandlungssichere Deutsch- und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
• Krisensichere Festanstellung in einem zukunftsorientierten, global tätigen Unternehmen mit attraktivem Vergütungsmodell
• Maximale Flexibilität durch anpassungsfähige Arbeitszeitmodelle für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Großzügiges Erholungs- und Entlastungspaket mit 30 Tagen Urlaub, 3 betrieblichen Kulanztagen sowie 10 bezahlten Kind-Kranktagen pro Jahr
• Ergonomisch ausgestattete Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Tischen in naturnaher Lage inklusive firmeneigenem Parkplatz und E-Ladesäulen
• Attraktive Extras wie Jobrad-Leasing, bezuschusstes ÖPNV-Ticket, exklusive Corporate-Benefits-Angebote sowie regelmäßige Firmenevents