Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) – Pharma - #2743409

Deine Chance bei uns

Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?

Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

Mehr als nur ein Job

• Eine zunächst auf zwei Jahre befristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• 30 Urlaubstage zur Erholung
• 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
• Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
• Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
• 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
• Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
• Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
• Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
• Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
  
  

Deine Aufgaben

• Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel
• Sicherstellung der analytischen Compliance gemäß Arzneibuchmonographien sowie EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Prüfung und Bewertung GMP-relevanter Dokumente
• Bearbeitung von OOS-Ergebnissen und Abweichungen einschließlich Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Bewertung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen sowie Genehmigung von Validierungen und Verifizierungen analytischer Prüfverfahren
• Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern
  
  

Dein Profil

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und fundierte Kenntnisse analytischer Methoden
• Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Anforderungen
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und GMP-relevanter Dokumentationen
• Kenntnisse im Umgang mit OOS-Ergebnissen, Abweichungen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen
• Erste fachliche oder disziplinarische Führungserfahrung von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
  

Dein Team

Werde Teil unseres engagierten Teams und gestalte aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit.

Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung.

Bewirb dich jetzt direkt über unser Online-Bewerbungsportal: https://rotop-pharmaka-gmbh.jobs.personio.de/

Über uns

Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebung – weltweit in über 40 Exportländern.

Die Marke ROTOP steht für Qualität, Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe, partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken, Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen – entwickelt und produziert mit Verantwortung.

ROTOP Pharmaka steht für Integrität, Kompetenz und Engagement – aus Dresden für die Medizin der Zukunft.